所有人类受试者的研究必须由IRB审查和批准。

Federal regulations define a 人类的主题 as “a living individual about whom an investigator conducting 研究 obtains (1) information or biospecimens through interventions or interaction with the individual, and uses, studies, or analyzes the information or biospecimens, or (2) obtains, uses, studies, analyzes, or generates identifiable private information or identifiable biospecimens (45CRF46.102(f)(1),(2).”

Federal regulations define 研究 as “a systematic investigation, including development, testing, and evaluation, designed to develop or contribute to generalizable knowledge (45CFR46.102(d)).”

泛化知识被定义为研究结果的预期用途可以应用于所研究的人群或情况的信息。

The 博彩平台大全 IRB has developed a form to help faculty, staff, and students determine if an activity meets the federal definition of “研究” as noted above. If you are unsure if your activity is 研究 or not, complete and submit the 非人类受试者研究决定书 to IRB (see submission process below). If your activity is determined “not 研究,” then a full IRB application is not required.

如果您的活动是确定的研究，所有与项目相关的研究人员必须在提交给IRB之前完成适当的花旗培训。 IRB管理员可以验证花旗成绩单，但为了加快流程，研究人员可以在申请中附上花旗培训的文档。 See 花旗集团的培训 for more information.

所有研究项目应提交到IRBNet，由IRB或IACUC审查。 Please review 网上登记须知 to create an account.

Check out these video tutorials for more information on how to register with 花旗 and IRBNet.

• If your study is a 新的研究, review 创建新研究的说明 which includes links to IRBNet where you will submit your 完成应用程序.
• If you are 修改 an existing and approved study, review 提交修改说明.
•  If you need to request an 扩展 on an existing and approved study, review 请求持续审查的说明.
•  If you are conducting 博彩平台大全 研究, but you are not affiliated with 博彩平台大全 (as faculty, staff, or student) and/or your 研究 qualifies for a single-IRB review, please contact the IRB Administrator (IRB@fhsu.edu).

 Check out this video tutorial with 有关提交IRB申请的指引及提示.

按照上面的说明，为你提交给IRBNet的申请类型找到正确的表格（例如，新申请、修订申请、继续申请/延期申请）。 

所有与该项目相关的研究人员必须在IRBNet上签署完成的申请。

学生研究人员必须签署他们的申请，并与他们的教师研究主管分享。 学院研究主管将审核申请。 如果申请已经准备好接受IRB审查，学院研究人员还必须在提交之前签署包。 未能获得教师研究发起人的签名可能会延迟对包的审查。

在IRBNet上提交申请时，请确保提交给IRB（人类受试者研究）而不是IACUC（动物研究）。

在申请被发送到IRB之前，IRB管理员会审查申请包，以确保所有需要的文件（包括IRB申请和补充文件）、签名和所有项目研究人员的花旗培训文件都包括在内。 IRB管理员将对项目进行初步审查，以确定审查级别（类别如下所列），并可能要求研究人员在批准之前根据需要修改包。

• 免除/行政复议: 由IRB管理员审核。 如果不需要修改，流程可以在大约3-5个工作日内完成。
• 有限的审查: 由IRB管理员和IRB主席审核。 如果不需要修改，流程可以在大约7个工作日内完成。
• 加快审查: 由内部审查委员会管理员和两名指定的内部审查委员会成员审查。 如果不需要修改，流程可以在大约14天内完成。 注意：如果需要的修订超过最小限度，则可能需要全面审查。
• 全面审查： 内部审查委员会每月召开一次会议（参见内部审查委员会会议时间表）。 IRB管理员将在审查研究的月度会议后就审查决定与研究人员联系。 决定包括批准、要求修改（说明将在通知中提供）或不批准。 
• 对审查委员会决定的上诉： 如果研究者认为伦理委员会做出的决定对拟议的研究有不适当的限制，研究者可以向伦理委员会全体委员会提出上诉。 如果整个IRB委员会作出的决定，研究者认为对拟议的研究有不适当的限制，研究者可以提交一份正式的书面申诉，说明理由并提供任何额外的支持文件。 IRB将根据所提供的新资料重新考虑上诉。 IRB在上诉后的决定是最终的。 研究者可以提交一份修改后的方案供考虑。 

在任何级别的审查中，IRB可能会要求进行修改以使您的项目获得批准。 Please refer to the 提交所需修改的说明 for more information.

研究时间: 在批准的研究结束前90、60和30天通知首席研究员。 如果需要继续审查，首席研究员应在有效期前不迟于45天提交该请求。 但是，如果研究在夏季学期期间到期，强烈鼓励PI在春季学期的IRB最后一次会议上及时提交继续审查的请求。 到期的研究将由IRB管理员在到期之日关闭。 When a study is closed, all 研究 activities 必须 stop, including recruitment, registration, consent, interventions, interactions, and data collection, unless the IRB finds that it is in the best interests of individual subjects' to continue participating in the 研究 interventions or interactions.

不良事件: 所有参与人类受试者研究的校园社区成员都应遵守联邦和州法规以及管理涉及人类受试者的研究行为的机构政策的最高道德和职业行为标准。 Anything that causes concern regarding the protection of 人类的主题s (including complaints, reports of noncompliance, unanticipated problems, and/or adverse events) should be promptly reported to the IRB Administrator (IRB@fhsu.edu) by investigators, 研究 participants, and others.

When you have completed your 研究 in the allocated time approved by the IRB, review and complete the steps in 提交期末报告说明.

If you have any questions or concerns please contact the IRB Administrator (IRB@fhsu.edu).